Cerința privind vaccinul în două pași va duce la haosul vaccinului

În ziua în care un vaccin COVID-19 este aprobat, va trebui să se trezească o vastă operațiune logistică. Milioane de doze trebuie să parcurgă sute de kilometri de la producători la spitale, cabinete medicale și farmacii, care la rândul lor trebuie să stocheze, să urmărească și, în cele din urmă, să primească vaccinurile către oameni din toată țara. Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor, împreună cu departamentele de sănătate de stat și locale, coordonează acest proces. Aceste agenții au distribuit astfel vaccinurile antigripale în timpul pandemiei H2009N1 din 1 și gestionează în fiecare zi vaccinurile pentru copii. Dar vaccinul COVID-19 va fi o provocare cu totul nouă.

Ambii candidați de vârf la vaccin implementează o tehnologie nouă, mult promisă. Miezul lor este o bucată de ARNm, material genetic care, în acest caz, codifică proteina spike - bitul coronavirusului care îl ajută să pătrundă în celulele umane. Vaccinul induce celulele să preia ARNm și să producă proteina spike și, sperăm, stimulează un răspuns imun.

Prin utilizarea ARNm, producătorii de vaccinuri nu trebuie să producă proteine ​​virale sau să dezvolte viruși, metode care sunt utilizate în vaccinuri mai tradiționale și care adaugă timp procesului de fabricație. Acesta este motivul pentru care Moderna și Pfizer / BioNTech au reușit să introducă vaccinurile atât de repede în studiile clinice. Moderna a trecut de la o secvență genetică a coronavirusului la prima lovitură într-un braț un record de 63 de zile.

Pentru a obține o catenă goală de ARNm în interiorul unei celule, oamenii de știință au învățat să o încadreze într-un pachet numit nanoparticulă lipidică. ARNm în sine este o moleculă inerent instabilă, dar nanoparticulele lipidice sunt cele mai sensibile la căldură. Dacă vaccinul este suficient de rece, „există o temperatură la care lipidele și structura lipidică încetează să se mai miște. Și trebuie să fii sub aceasta pentru ca aceasta să fie stabilă ”, spune Drew Weissman, care studiază vaccinurile ARNm la Universitatea din Pennsylvania și al cărui laborator lucrează cu BioNTech. Păstrați vaccinul la o temperatură prea ridicată prea mult timp, iar aceste nanoparticule lipidice se degradează pur și simplu. Vaccinurile Moderna și Pfizer / BioNTech trebuie transportate congelate la –4 grade și respectiv –94 grade Fahrenheit. Odată dezghețat, vaccinul Moderna poate dura 14 zile la temperatura normală a frigiderului; Pfizer, timp de cinci zile.

Temperatura congelatorului necesară vaccinului Moderna îngreunează transportul; temperatura ultracold necesară vaccinului Pfizer și BioNTech este aproape imposibil de menținut în afara unui spital mare sau centru academic cu congelatoare specializate. Din acest motiv, Pfizer a conceput „expeditori termici” care, nedeschise, pot menține vaccinurile înghețate până la 10 zile; odată deschise pentru prima dată, acestea trebuie completate cu gheață uscată în 24 de ore, apoi la fiecare cinci zile. Acești expeditori ar trebui să fie deschise nu mai mult de două ori pe zi pentru a scoate flacoane și trebuie închise într-un minut. Captura reală este însă că acești expeditori dețin, cel puțin, 975 de doze de vaccin COVID-19.

Un spital mare dintr-un oraș ar putea face față acestui volum, dar în zonele rurale, o expediere de 975 de doze va trebui împărțită în altele mai mici - toate asigurându-se că flacoanele rămân ultracold. „Celălalt potențial ar fi transportul acestui vaccin doar în zonele noastre mai urbane”, spune Molly Howell, managerul programului de imunizare din Dakota de Nord, „dar apoi lăsăm în afară o mulțime de oameni care sunt lucrători din domeniul sănătății în zonele rurale sau la risc ridicat în zonele rurale. ” Pentru a scoate vaccinul în acele locuri, departamentul ei caută să cumpere răcitoare de transport înghețat și, eventual, un aparat de înghețat. Dacă Dakota de Nord este alocată, de exemplu, cu 2,000 de doze, statul va trebui să deschidă expeditorul termic, să reambaleze loturi mai mici în gheață uscată și să le conducă fizic la clinicile rurale din stat. Vaccinurile sunt prea prețioase pentru a risca transportul în mod convențional.

O altă grijă pentru spitale: nevoia de a jongla cu mai multe vaccinuri care nu sunt interschimbabile, mai ales după ce vor fi disponibile mai multe în viitor. „Ceea ce le îngrijorează este: primesc un vaccin acum în noiembrie, apoi se lansează un alt producător în ianuarie, apoi un alt producător în martie și încă trei lansări în mai”, spune Behlim. Registrele de imunizare pot înregistra cine a primit ce vaccin, dar spitalele și clinicile vor trebui în continuare să decidă care dintre acestea să fie stocate și cât din fiecare. Un vaccin ar putea fi mai eficient, dar altul mai ușor de depozitat. Un al treilea ar putea fi cel mai eficient la persoanele în vârstă, în timp ce un al patrulea ar putea avea avantajul de a necesita doar o singură doză. Cu cât există mai multe vaccinuri pe piață, cu atât devine mai dificilă gestionarea vaccinului.

De fapt, cu zeci de vaccinuri în prezent în studiile clinice, SUA vor avea probabil foarte multe vaccinuri COVID-19 de la mai mulți producători anul viitor. Alte două vaccinuri se află chiar în spatele vaccinurilor ARNm Moderna și Pfizer / BioNTech, în studiile clinice de fază III din SUA. Unul dintre acestea este realizat de AstraZeneca, iar celălalt de Johnson & Johnson; ambele inserează codul genetic pentru proteina vârf a coronavirusului într-un virus inofensiv.

Aceste vaccinuri durează puțin mai mult pentru a fi fabricate, deoarece necesită viruși în creștere și sunt, de asemenea, o tehnologie relativ nouă. Dar nu trebuie să fie înghețate și Johnson & Johnson poate fi administrat într-o singură doză. În spatele acestor două sunt vaccinuri mai tradiționale care utilizează proteine ​​purificate de virus, care vor avea probabil cerințe tradiționale de depozitare. Desigur, studiile clinice trebuie încă finalizate înainte ca oamenii de știință să știe dacă vreunul dintre aceste vaccinuri este sigur și eficient. „Care vaccin sau vaccinuri se vor dovedi cel mai sigur și mai eficient și cel mai implementabil? Cred că nu știm încă. Și de aceea este bine să aveți concediu ”, spune Dan Barouch, cercetător în vaccinuri la Harvard. (Laboratorul său este colaborator la Vaccinul Johnson & Johnson.)

Citește povestea completă aici ...