Moderna lansează o altă injecție pe bază de ARNm care vizează RSV rece

> Virusul respirator sincițial (RSV) - un virus respirator care cauzează simptome ușor asemănătoare frigului - apare în afara sezonului în întreaga lume

> Majoritatea copiilor au fost expuși la RSV până la a doua aniversare și se recuperează fără incidente. În cazuri rare, RSV poate evolua spre pneumonie sau bronșiolită (inflamația căilor respiratorii mici ale plămânilor)

> 3 august 2021, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a acordat desemnarea rapidă Moderna pentru o injecție pe bază de ARNm împotriva RSV

> La fel ca în cazul coronavirusului, eforturile anterioare de a dezvolta un vaccin RSV s-au confruntat cu eșec, deoarece subiecții testați au tendința de a muri sau de a se îmbolnăvi grav atunci când sunt expuși la virusul sălbatic, datorită îmbunătățirii imunitare paradoxale (PIE), cunoscută și sub numele de îmbunătățire dependentă de anticorpi. (ADE)

> Moderna RSV shot folosește aceeași nanoparticulă lipidică ca injecția sa COVID-19. ARNm va codifica pentru o glicoproteină F de prefuzie, o proteină care mediază intrarea virusului RSV în celulele dumneavoastră și se știe că provoacă un răspuns de anticorp neutralizant

Virusul respirator sincițial (VSR) - un virus respirator care cauzează simptome ușor asemănătoare răcelii - a fost selectat aparent ca următorul om invizibil. Majoritatea copiilor au fost expuși la RSV până la a doua aniversare.

Faptul că majoritatea copiilor supraviețuiesc după vârsta de 2 ani vă spune ceva despre riscurile implicate. Acestea fiind spuse, în cazuri foarte rare, RSV poate evolua spre pneumonie sau bronșiolită (inflamația căilor respiratorii mici ale plămânilor).

RSV apare în afara sezonului în întreaga lume

Potrivit rapoartelor, RSV se dezlănțuie acum în întreaga lume, din Noua Zeelandă¹ în Japonia² și SUA,³ unde a lovit atât de tare în iunie 2021 încât Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor au emis o alertă de urgență⁴ pentru părți din sudul Statelor Unite.

CDC a încurajat testarea pentru RSV în rândul pacienților care au testat negativ COVID-19, dar au prezentat simptome de „boală respiratorie acută”. De asemenea, aceștia au sfătuit personalul de îngrijire a sănătății, furnizorii de servicii de îngrijire a copiilor și personalul instituțiilor de îngrijire pe termen lung să rămână acasă de la locul de muncă dacă au simptome respiratorii, chiar dacă au test negativ pentru COVID, deoarece ar putea avea RSV.

În Noua Zeelandă, oficialii din domeniul sănătății au declarat că au existat puține cazuri de RSV în 2020 în timpul pandemiei și, deși este în mod normal o boală de iarnă, acum revine în afara sezonului în 2021. Potrivit Stuff.co.nz,⁵ focarul „a fost de peste două ori mai mare decât media istorică din 2014 până în 2019 pentru această perioadă a anului”.

Rapoarte similare au fost publicate în Japonia, unde, la începutul lunii iulie 2021, Institutul Național de Boli Infecțioase a avertizat cu privire la infecțiile cu VRS în afara perioadei normale de vârf. Potrivit Japoniei Times:⁶

„... numărul pacienților cu VSR pe instituție medicală a fost de 3.87 în săptămâna care se încheie pe 27 iunie - cel mai mare număr de cazuri din 2019. În 2018, anul în care sistemul de numărare a fost modificat, numărul de infecții a atins punctul culminant în septembrie la 2.46 și a atins 3.45 pacienți pe instituție medicală un an mai târziu. ”

3 august 2021, oficialii din domeniul sănătății din SUA au raportat că RSV a început să se reducă până la mijlocul verii, dar acum se observă o reapariție, cu un „record de 563 de cazuri noi de RSV” raportat în săptămâna dinaintea 3 august.⁷

FDA Fast-Tracks ARNm împușcat împotriva RSV

În aceeași zi, 3 august 2021, Food and Drug Administration a acordat desemnarea rapidă Moderna pentru o injecție pe bază de ARNm împotriva acestui virus comun de răceală. După cum sa raportat într-un comunicat de presă Moderna:⁸

„... Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a acordat desemnarea Fast Track pentru mRNA-1345, vaccinul său cu o singură doză mRNA împotriva virusului sincițial respirator (RSV) la adulți cu vârsta peste 60 de ani.

„Urmărim un vaccin mRNA RSV pentru a proteja cele mai vulnerabile populații - copii mici și adulți mai în vârstă”, a declarat Stéphane Bancel, director executiv al Moderna.

„Studiem ARNm-1345 în aceste populații într-un studiu clinic în curs și așteptăm cu nerăbdare să împărtășim date când sunt disponibile ... Am accelerat cercetarea și dezvoltarea zonei noastre terapeutice pentru boli infecțioase și vom continua să avansăm vaccinurile noastre ARNm în noi zone de nevoie mare nesatisfăcută. '”

Comunicatul de presă al Moderna subliniază corect că nu există un vaccin aprobat disponibil pentru RSV. Ceea ce nu menționează este de ce. Motivul pentru care nu există niciun vaccin RSV pe piață este același motiv pentru care nu a existat niciodată un vaccin împotriva coronavirusului și acest lucru se datorează faptului că niciunul dintre aceștia nu a reușit să treacă testele.

Ca și în cazul coronavirusului, eforturile anterioare de a dezvolta un vaccin RSV s-au confruntat cu eșec, deoarece subiecții testați au o tendință plictisitoare de a muri sau de a se îmbolnăvi grav atunci când sunt expuși la virusul sălbatic, datorită îmbunătățirii imunitare paradoxale (PIE), cunoscută și sub numele de îmbunătățire dependentă de anticorpi. (ADE).⁹

RSV Shot se bazează pe COVID Jab

Injectia RSV de la Moderna folosește aceeași nanoparticulă lipidică ca injecția sa COVID-19. Diferența principală dintre cele două fotografii este codarea ARNm. În filmul RSV, ARNm codifică o glicoproteină F de prefuzie.

Proteina F de prefuzie este o proteină care mediază intrarea virusului RSV în celulele dvs. și se știe că provoacă un răspuns neutralizant al anticorpilor.¹⁰ În circumstanțe normale, este greu să ne imaginăm că un vaccin RSV construit pe o nouă platformă ARNm va fi rapid urmărit, dar nu mai suntem în perioade normale.

Lansarea de fotografii COVID de ARNm, așa cum s-a prezis, a pregătit calea pentru orice număr de noi injecții pe bază de ARNm care merg direct la studii umane. Deci, ar trebui să simțiți că organismul dvs. nu are mARN sintetic, nu vă temeți. Acesta este doar începutul. Cei care îmbrățișează pașapoartele de vaccin se vor găsi cu siguranță chemați la cel mai apropiat centru de vaccinare de mai multe ori pe an pentru reumpleri obligatorii.

Creăm un dezastru de sănătate publică?

Decizia de a urmări rapid încă o altă injecție de ARNm nu ia în considerare posibilitatea ca s-ar putea să creăm deja o avalanșă de boli legate de ADE din vaccinul COVID. Adăugarea unei alte injecții pentru un virus respirator care a fost asociat istoric cu ADE ar putea fi extrem de riscantă.

După cum sa menționat într-o lucrare pe 9 septembrie 2020, Nature Microbiology, intitulată „Îmbunătățirea dependentă de anticorpi și vaccinurile și terapiile SARS-CoV-2”:¹¹

Datele din studiul SARS-CoV și al altor virusuri respiratorii sugerează că anticorpii anti-SARS-CoV-2 ar putea exacerba COVID-19 prin îmbunătățirea dependenței de anticorpi (ADE). Studiile anterioare privind vaccinul respirator sincițial și virusul dengue au arătat riscuri de siguranță clinică umană legate de ADE, rezultând în eșecul studiilor de vaccin ...

ADE poate crește severitatea infecțiilor virale multiple, inclusiv a altor virusuri respiratorii, cum ar fi virusul sincițial respirator (RSV) și rujeola.

ADE în infecțiile respiratorii este inclusă într-o categorie mai largă numită boală respiratorie îmbunătățită (ERD), care include, de asemenea, mecanisme non-bazate pe anticorpi, cum ar fi cascadele de citokine și imunopatologia mediată de celule ...

Mai mult, ADE și ERD au fost raportate pentru SARS-CoV și MERS-CoV atât in vitro, cât și in vivo ... Căile ADE pot apărea atunci când anticorpii non-neutralizanti sau anticorpii la niveluri sub-neutralizante se leagă de antigenii virali fără a bloca sau elimina infecția ...

ADE a fost observată în SARS, MERS și alte infecții cu virus respirator uman, inclusiv RSV și rujeolă, ceea ce sugerează un risc real de ADE pentru vaccinurile SARS-CoV-2 și intervențiile pe bază de anticorpi ...

Mergând mai departe, va fi crucial să se evalueze seturile de date clinice și animale pentru semnele de ADE și să se echilibreze riscurile de siguranță legate de ADE și eficacitatea intervenției dacă se observă ADE clinică. ”

În cazul în care ați ratat-o, autorii subliniază în mod specific că ADE poate agrava severitatea RSV. Teoretic, atunci, dacă obțineți COVID împușcat și ajungeți la ADE, atunci contractarea RSV se poate transforma într-o problemă mult mai gravă decât ar fi altfel.

Politicile COVID au slăbit sistemele imune?

Deși împușcătura COVID ar putea juca un rol dacă vom începe să vedem RSV sever la adulți, este puțin probabil să facă parte din ecuație atunci când vine vorba de copii, deoarece împușcătura nu este încă autorizată pentru copiii cu vârsta sub 12 ani. creșterea în afara sezonului a RSV la copii este legată de relaxarea restricțiilor după ce nu a fost expus la agenți patogeni normali pentru perioade lungi de timp.

În ultimele 18 luni, întrucât cea mai mare parte a lumii a fost mascată, blocată și altfel distanțată una de alta, copiii și adulții nu au fost expuși la viruși și bacterii așa cum ar face în mod normal.

Pe de o parte, a existat o reducere semnificativă a numărului de persoane care raportează răceli, gripă și alte boli infecțioase. Pe de altă parte, unii experți în sănătate se întreabă dacă această lipsă de expunere ar fi crescut riscul ca unii să experimenteze mai multe boli pe măsură ce copiii reintră în școală și adulții reintră în forța de muncă.¹²

Cele două părți principale ale sistemului imunitar sunt sistemul imunitar înnăscut, cu care v-ați născut, și sistemul imunitar adaptativ, care se dezvoltă pe măsură ce sunteți expus la agenți patogeni.¹³ Un sistem imunitar sănătos ține o evidență a fiecărui agent patogen la care a fost expus, astfel încât să îl poată recunoaște rapid dacă este expus din nou. Sistemul dvs. imunitar este activat atunci când sunteți expus la o proteină pe care nu o recunoaște, numită antigen.

Deoarece sistemul este atât de complex, există mai multe modalități potențiale în care lucrurile pot merge prost. Dacă sistemul dvs. imunitar nu funcționează corect, acesta poate duce la boli de imunodeficiență, ducând la o boală mai durabilă.

Unii experți în sănătate sunt îngrijorați de faptul că copiii ar fi putut suferi un prejudiciu mai mare sistemului imunitar decât adulții, deoarece au petrecut cea mai bună parte a ultimelor 18 luni izolate de aproape fiecare expunere.¹⁴

Din ceea ce cercetătorii descoperă acum, sugarii și copiii pot avea cel mai dăunător răspuns la distanțarea socială.¹⁵ De la începutul anului 2020, medicii și spitalele au observat o reducere semnificativă a numărului de infecții bacteriene și virale pe care copiii le-au contractat. Aceasta include bronșiolită, rujeolă, varicelă, RSV și pertussis.

O hartie¹⁶ publicat în august 2021, de la Grupul de boli infecțioase pediatrice, a postulat intervenții non-farmaceutice impuse în cursul anului 2020, care ar putea duce la epidemii mai mari de boli infecțioase, odată cu ridicarea acestor intervenții.

Creșterea numărului de sugari cu RSV legat de datoria imunității

Unii experți numesc un număr tot mai mare de infecții cu VSR la copii o „datorie de imunitate” creată deoarece sugarii născuți în 2020 au avut o lipsă de expunere la agenții patogeni normali.¹⁷ Odată ce sugarii și copiii sunt introduși în masă la acești agenți patogeni ai mediului, poate provoca o creștere precipitată în cazuri.

Potrivit The Guardian,¹⁸ Noua Zeelandă a raportat o reducere de 99.9% a gripei și o reducere de 98% a VRS în 2020. Acest lucru a eliminat aproape creșterea deceselor care se întâmplă în lunile de iarnă din cauza gripei și a VRS. Pe termen scurt, este posibil să fi prevenit o supraîncărcare a sistemului de sănătate în timp ce alții erau tratați pentru COVID-19.

Cu toate acestea, pe termen lung, este posibil să fi creat o problemă suplimentară la sugari și copii. Atunci când sistemul imunitar nu este contestat la o vârstă fragedă, acesta poate duce la focare mai mari, care impozitează din nou sistemul de sănătate. La începutul lunii iulie 2021, Noua Zeelandă a raportat aproape 1,000 de cazuri de RSV pe parcursul a cinci săptămâni. Numărul obișnuit raportat este de 1,743 în 29 de săptămâni.

Medicii speră că acest lucru nu înseamnă neapărat că vor exista mai multe cazuri de VSR, doar că acestea apar într-o succesiune mai rapidă la începutul sezonului. Focarul actual a extins resursele din Noua Zeelandă și Australia, care se confruntă, de asemenea, cu o creștere a cazurilor. Directorul general al sănătății din Noua Zeelandă, Dr. Ashley Bloomfield, a comentat unui reporter de la The Guardian spunând că este:¹⁹

„... cu siguranță îngrijorat de creșterea bruscă a cazurilor de VRS ... Există unele speculații că [focarul actual] ar putea fi parțial exacerbat de faptul că nu am avut anul trecut și astfel există un grup mai mare de copii care sunt susceptibili la acesta . ”

În Canada, epidemiologul de la Wellington, Michael Baker, avertizează că țara sa poate vedea, de asemenea, o tendință similară în cazurile de RSV în anul următor, avertizând că bebelușii care s-au născut prematur sunt cei mai expuși riscului.²⁰

Acestea fiind spuse, deși Canada ar putea observa o revenire a infecțiilor cu VRS, Baker nu crede că lipsa expunerii la agenți patogeni la o vârstă fragedă va „împiedica în vreun fel dezvoltarea unui sistem imunitar sănătos”.

Este un răspuns RSV Shot Rapid răspunsul?

Având în vedere multitudinea de probleme asociate cu vaccinurile COVID bazate pe gene, nu sunt optimist cu privire la dezvoltarea unui „vaccin” mRNA rapid urmărit împotriva RSV. Riscurile sunt numeroase. Deja, vedem tendințe care ar putea semnaliza faptul că ADE este în joc la persoanele în vârstă care au primit jabul (dar nu și la cei mai tineri).

În Marea Britanie, începând cu 15 august 2021, 68% dintre pacienții cu COVID internați în spital care aveau vârsta peste 50 de ani primiseră una sau două injecții cu COVID. Statisticile mortalității relevă exact aceeași tendință. În grupul peste 50 de ani, 70% din decesele provocate de COVID au fost fie parțial, fie complet „vaccinate”.²¹

Ar putea fi acest lucru deoarece persoanele în vârstă dezvoltă ADE și, prin urmare, suferă o infecție mai gravă atunci când sunt expuse virusului SARS-CoV-2? În categoria sub 50 de ani, persoanele nevaccinate reprezintă majoritatea spitalizărilor și deceselor din Marea Britanie, deci poate că împușcătura afectează diferit grupurile de vârstă.

Persoanele în vârstă sunt, de asemenea, grupul țintă al împușcăturii cu RSV, iar sugarii și copiii mici sunt o țintă atât pentru fotografiile COVID, cât și pentru cele pentru RSV. Timpul va spune care ar putea fi ramificațiile programării corpurilor celor foarte tineri și foarte bătrâni pentru a produce mai mult de un antigen. Dar presupun că nu va fi bine.

 Surse și referințe