Un judecător federal respinge afirmația DOD că vaccinurile Pfizer EUA și Comirnaty sunt „interschimbabile”

Un judecător de la tribunalul federal de district a respins o afirmație a Departamentului de Apărare al SUA (DOD) conform căreia vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19 administrat în baza autorizației de utilizare în situații de urgență este interschimbabil cu vaccinul Pfizer Comirnaty, care în august a fost licențiat complet de către US Food and Drug Administration (FDA).

Într-o comandă emis pe 12 noiembrie in Doe și colab. v. Austin, Judecătorul districtului federal american Allen Winsor de la Tribunalul districtual al SUA pentru districtul de nord al Floridei a negat a ordin preliminar solicitat de 16 membri ai serviciului împotriva COVID-ului militar al SUA mandatul vaccinului. O audiere este programată pentru 14 septembrie 2022.

Cu toate acestea, recunoașterea judecătorului că „DOD nu poate impune vaccinuri care au doar un EUA” este semnificativă din două motive.

Un motiv se referă la diferența de ingrediente și procesul de fabricație dintre vaccinul EUA Pfizer și vaccinul aprobat Comirnaty, iar celălalt se referă la diferența legală dintre un vaccin cu licență completă și un vaccin EUA.

Cel din urmă motiv s-ar aplica nu doar vaccinului Pfizer-BioNTech, ci și vaccinurilor produse de modern și Johnson & Johnson (Janssen), ambele fiind autorizate doar ca produse EUA.

Când FDA a aprobat vaccinul Pfizer Comirnaty COVID-19 în august, aprobarea a fost însoțit printr-o serie de confuz documente și la fel de confuz declarații publice.

Un astfel de confuzie declaraţie are urmatorul continut:

„Vaccinul licențiat are aceeași formulă ca și vaccinul autorizat de EUA, iar produsele pot fi folosite interschimbabil pentru a furniza seria de vaccinări fără a prezenta probleme de siguranță sau eficacitate. Produsele sunt distincte din punct de vedere juridic, cu anumite diferențe care nu afectează siguranța sau eficacitatea.”

FDA nu a oferit nicio explicație cu privire la modul în care vaccinul licențiat Comirnaty și vaccinul Pfizer-BioNTech EUA ar putea fi „utilizate interschimbabil”, în ciuda faptului că au „anumite diferențe” care le fac „diferențe din punct de vedere juridic”.

Sunt diferențele cheie între vaccinurile autorizate complet și cele autorizate conform EUA. Sunt luate în considerare produsele EUA experimental conform legii SUA. Aceasta înseamnă că ei nu poate fi mandatat, iar toată lumea are dreptul să refuze astfel de vaccinuri fără consecințe.

el Codul de la Nürnberg, precum și legea federală, prevăd că nicio ființă umană nu poate fi forțată să participe la un experiment medical. Sub 21 Cod SUA Sec.360bbb-3 (e) (1) (A) (ii) (III), „autorizație pentru produse medicale pentru utilizare în situații de urgență”, este ilegal să refuzi cuiva un loc de muncă sau o educație pentru că refuză să fie subiect experimental.

Când FDA a aprobat vaccinul Pfizer Comirnaty COVID-19 în august, aprobarea a fost însoțit printr-o serie de confuz documente și la fel de confuz declarații publice.

Un astfel de confuzie declaraţie are urmatorul continut:

„Vaccinul licențiat are aceeași formulă ca și vaccinul autorizat de EUA, iar produsele pot fi folosite interschimbabil pentru a furniza seria de vaccinări fără a prezenta probleme de siguranță sau eficacitate. Produsele sunt distincte din punct de vedere juridic, cu anumite diferențe care nu afectează siguranța sau eficacitatea.”

FDA nu a oferit nicio explicație cu privire la modul în care vaccinul licențiat Comirnaty și vaccinul Pfizer-BioNTech EUA ar putea fi „utilizate interschimbabil”, în ciuda faptului că au „anumite diferențe” care le fac „diferențe din punct de vedere juridic”.

Sunt diferențele cheie între vaccinurile autorizate complet și cele autorizate conform EUA. Sunt luate în considerare produsele EUA experimental conform legii SUA. Aceasta înseamnă că ei nu poate fi mandatat, iar toată lumea are dreptul să refuze astfel de vaccinuri fără consecințe.

el Codul de la Nürnberg, precum și legea federală, prevăd că nicio ființă umană nu poate fi forțată să participe la un experiment medical. Sub 21 Cod SUA Sec.360bbb-3 (e) (1) (A) (ii) (III), „autorizație pentru produse medicale pentru utilizare în situații de urgență”, este ilegal să refuzi cuiva un loc de muncă sau o educație pentru că refuză să fie subiect experimental.

Acest lucru este clar și în FDA Fișa oferite pacienților care primesc orice vaccin Pfizer COVID-19. Acesta afirmă:

„În conformitate cu EUA, este alegerea dumneavoastră să primiți sau să nu primiți vaccinul. Dacă decideți să nu îl primiți, nu vă va schimba îngrijirea medicală standard.”

Cu toate acestea, legea americană permite angajatorilor și școlilor să solicite studenților și lucrătorilor să ia vaccinuri autorizate.

Produsele EUA nu pot fi utilizate odată ce produsul cu licență completă devine disponibil

O altă diferență cheie între vaccinurile cu licență completă și vaccinurile EUA este că, în conformitate cu 2005 Legea privind pregătirea publică și pregătirea (Legea PREP), vaccinurile EUA sunt însoțite de a scut de răspundere de anvergură care protejează toate părțile implicate cu produsul de procese.

Mai exact, dacă cineva este rănit de un vaccin EUA, singura cale a cere despăgubiri și a primi despăgubiri este să se aplice la Programul de compensare a prejudiciilor pentru contramăsuri (CICP), un proces administrativ în cadrul Departamentului de Sănătate și Servicii Umane al SUA (HHS), care a autorizat vaccinurile.

Această schemă acoperă potențial doar cheltuielile medicale neplătite și salariile pierdute și creează bariere semnificative pentru depunerea unui proces de vătămare prin vaccin.

În special, sub 4% din cereri realizate prin acest program au fost compensate. Până în prezent, CICP nu a compensat nicio cerere pentru vătămări provocate de vaccinul COVID-19.

În acest moment, vaccinul Pfizer Comirnaty poate avea nici un scut de răspundere, făcându-l supus legilor privind răspunderea pentru produse care permit celor răniți de acesta să dea în judecată pentru daune, deși Pfizer afirmă că vaccinul este protejat și prin Legea PREP.

Atunci când Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor includ un vaccin complet autorizat în programul său de vaccinare recomandat, vaccinurile beneficiază, în mod similar, de protecții generoase de răspundere, dar acele protecții nu sunt la fel de complete ca în Legea PREP.

Fișa informativă FDA afirmă:

„Acest EUA pentru vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19 și COMIRNATY se va încheia atunci când secretarul HHS va determina că circumstanțele care justifică EUA nu mai există sau când există o schimbare în starea de aprobare a produsului, astfel încât un EUA nu mai există. mai nevoie.”

Acest lucru pare să contrazică legea cu litere negre - definit ca norme juridice bine stabilite, care sunt certe, nu mai sunt discutabile, lipsite de îndoială și în general binecunoscute — pe lângă jurisprudența bine stabilită.

În acest caz, un EUA este considerat ilegal și invalid dacă există o alternativă complet licențiată disponibilă. Acesta pare să fie cazul Comirnaty licențiat de la Pfizer, în timp ce EUA Pfizer-BioNTech este încă pe piață.

Conform Apărarea sănătății copiilor (CHD) în sa proces împotriva FDA și a dr. Janet Woodcock, comisar interimar:

„Legea cu litere negre este clară. Nu poate exista o licență biologică aprobată pentru un produs medical pentru diagnosticarea, prevenirea sau tratarea COVID-19 dacă există, de asemenea, o autorizație de utilizare în urgență pentru același produs medical care servește același scop.”

Într-un alt CHD proces, referitor la mandatele de masca pentru copiii de școală emise în temeiul unui EUA, președintele CHD Mary Holland, co-consilier în caz, a declarat că „[e] este o lege cu caracter negru că dispozitivele EUA … nu pot fi mandatate deloc”.

Cu toate acestea, multe instituții de presă se referă la mandatele privind vaccinurile COVID ca pe o inevitabilitate, bazată pe o narațiune care încearcă (în mod greșit) să inducă publicul să creadă că vaccinurile COVID au fost pe deplin autorizate.

Aceleași narațiuni media, cum ar fi recent USA Today „verificare de fapt”, susțin, de asemenea, că vaccinurile Comirnaty și Pfizer-BioNTech sunt aceleași.

CHD totuși, în ea proces împotriva FDA, susține că licența lui Comirnaty a fost o „momeală și schimbare” clasică și că nu există nicio bază legală pentru a păstra statutul EUA pentru alte vaccinuri COVID, odată ce FDA a autorizat complet un vaccin COVID.

Citește povestea completă aici ...