FDA aprobă prima pastilă digitală pentru modificarea comportamentului

Pentru prima dată, Food and Drug Administration a aprobat o pastilă digitală - un medicament încorporat cu un senzor care poate spune medicilor dacă și când, pacienții își iau medicamentul.

Aprobarea, anunțată târziu luni, marchează un avans semnificativ în domeniul în creștere al dispozitivelor digitale concepute pentru a monitoriza administrarea de medicamente și pentru a rezolva problema costisitoare, de lungă durată, pe care milioane de pacienți nu luați medicamente conform prescripțiilor.

Experții estimează că așa-numita neaderare sau neconformitatea cu medicamentele costă aproximativ 100 miliarde de dolari pe an, mare parte din cauza faptului că pacienții se îmbolnăvesc și au nevoie de tratament suplimentar sau de spitalizare.

„Atunci când pacienții nu respectă stilul de viață sau medicamentele care le sunt prescrise, există consecințe substanțiale care sunt rele pentru pacient și foarte costisitoare”, a spus dr. William Shrank, directorul medical al diviziei planului de sănătate de la Universitate. al Centrului Medical din Pittsburgh.

Ameet Sarpatwari, instructor în medicină la Harvard Medical School, a declarat că pilula digitală „are potențialul de a îmbunătăți sănătatea publică”, în special pentru pacienții care doresc să își ia medicamentele, dar uită.

Dar, a adăugat el, „dacă este utilizat în mod necorespunzător, ar putea încuraja mai multă neîncredere în loc de încredere.”

Pacienții care acceptă să utilizeze medicația digitală, o versiune a Abilify antipsihotic, pot semna formulare de consimțământ care să le permită medicilor lor și până la alte patru persoane, inclusiv membrii familiei, să primească date electronice care indică data și ora pastilelor.

O aplicație pentru smartphone îi va permite să blocheze destinatarii oricând se vor răzgândi. Deși voluntară, tehnologia este încă susceptibilă să pună întrebări cu privire la confidențialitate și dacă pacienții pot simți presiune pentru a lua medicamente într-o formă pe care medicii o pot monitoriza.

Dr. Peter Kramer, psihiatru și autorul „Ascultați Prozac”, a ridicat îngrijorarea cu privire la „ambalarea unui medicament cu un tattletale”.

În timp ce este etic pentru „un pacient complet competent, care dorește să-l atașeze pe el sau pe ea pe catarg”, a spus el, „medicamentul digital” sună ca un instrument potențial coercitiv. ”

Alte companii dezvoltă tehnologii de medicație digitală, inclusiv un alt senzor ingestibil și tehnologie de recunoaștere vizuală capabilă să confirme dacă un pacient a pus o pastilă pe limbă și a înghițit-o.

Nu toți vor avea nevoie de autorizare de reglementare, iar unele sunt deja utilizate sau testate la pacienții cu probleme de inimă, accident vascular cerebral, HIV, diabet și alte afecțiuni.

Deoarece instrumentele digitale necesită efort, cum ar fi să folosească o aplicație sau să poarte un plasture, unii experți au spus că ar putea fi cei mai întâmpinați de persoanele în vârstă care doresc ajutor să-și amintească să ia pastile și de persoanele care iau cursuri finite de medicamente, în special pentru boli precum tuberculoza, în care asistentele deseori observă pacienții care iau medicamente.

Tehnologia ar putea fi folosită pentru a monitoriza dacă pacienții post-chirurgicali au luat prea multe medicamente opioide sau participanții la studiile clinice au luat corect medicamente testate.

În cele din urmă, asigurătorii pot oferi stimulenților pacienților să le folosească, cum ar fi reduceri la plăți, a spus dr. Eric Topol, directorul Scripps Translational Science Institute, adăugând că problemele etice ar putea apărea dacă tehnologia ar fi „atât de stimulată încât aproape că este ca o constrângere”.

Citește povestea completă aici ...