Medicii, oamenii de știință scriu o avertizare urgentă scrisoare deschisă despre preocupările privind siguranța vaccinului COVID-19

Emer Cooke, director executiv, Agenția Europeană pentru Medicamente, Amsterdam, Olanda

28 februarie 2021

Stimati domni,

PENTRU URGENTA ATENȚIE PERSONALĂ A: EMER COOKE, DIRECTOR EXECUTIV AL AGENȚIEI EUROPENE A MEDICAMENTELOR

În calitate de medici și oameni de știință, susținem, în principiu, utilizarea de noi intervenții medicale care sunt dezvoltate și desfășurate în mod corespunzător, după ce am obținut consimțământul informat de la pacient. Această poziție cuprinde vaccinurile în același mod ca și cele terapeutice.

Observăm că o gamă largă de sidEfectele sunt raportate în urma vaccinării persoanelor mai tinere sănătoase anterior cu vaccinurile COVID-19 pe bază de gene. Mai mult, au existat numeroase rapoarte mass-media din întreaga lume a caselor de îngrijire care au fost lovite de COVID-19 în câteva zile de la vaccinarea rezidenților. Deși recunoaștem că aceste evenimente, fiecare dintre ele, ar fi fost coincidențe nefericite, suntem îngrijorați de faptul că a existat și continuă să existe o examinare inadecvată a posibilelor cauze de boală sau deces în aceste circumstanțe, mai ales în absența a examinărilor post-mortem.

În special, ne întrebăm dacă problemele cardinale referitoare la siguranța vaccinurilor au fost abordate în mod adecvat înainte de aprobarea lor de către Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA).

Prin urgență, solicităm ca EMA să ne ofere răspunsuri la următoarele aspecte:

1. După injecția intramusculară, trebuie să ne așteptăm ca vaccinurile pe bază de gene să ajungă în sânge și să se disemineze în tot corpul [1]. Solicităm dovezi că această posibilitate a fost exclusă în modelele pre-clinice de animale cu toate cele trei vaccinuri înainte de aprobarea lor pentru utilizarea la om de către EMA.

2. Dacă aceste dovezi nu sunt disponibile, trebuie să se aștepte ca vaccinurile să rămână prinse în circulație și să fie preluate de celulele endoteliale. Există motive să presupunem că acest lucru se va întâmpla în special în locurile cu flux lent de sânge, adică în vasele mici și capilare [2]. Solicităm dovezi că această probabilitate a fost exclusă în modelele animale preclinice cu toate cele trei vaccinuri înainte de aprobarea lor pentru utilizarea la om de către EMA.

3. Dacă astfel de dovezi nu sunt disponibile, trebuie să ne așteptăm ca în timpul exprimării acizilor nucleici ai vaccinurilor, peptidele derivate din proteina vârf să fie prezentate prin calea MHC I - la suprafața luminală a celulelor. Multe persoane sănătoase au limfocite CD8 care recunosc astfel de peptide, care se pot datora infecției anterioare cu COVID, dar și reacțiilor încrucișate cu alte tipuri de Coronavirus [3; 4] [5]. Trebuie să presupunem că aceste limfocite vor lansa un atac asupra celulelor respective. Solicităm dovezi că această probabilitate a fost exclusă în modelele animale pre-clinice cu toate cele trei vaccinuri înainte de aprobarea lor pentru utilizarea la om de către EMA.

4. Dacă astfel de dovezi nu sunt disponibile, trebuie să se aștepte că leziunile endoteliale cu declanșarea ulterioară a coagulării sângelui prin activarea trombocitelor vor apărea în nenumărate locuri din corp. Solicităm dovezi că această probabilitate a fost exclusă în modelele animale pre-clinice cu toate cele trei vaccinuri înainte de aprobarea lor pentru utilizarea la om de către EMA.

5. Dacă astfel de dovezi nu sunt disponibile, trebuie să se aștepte că acest lucru va duce la o scădere a numărului de trombocite, apariția dimerilor D în sânge și la o multitudine de leziuni ischemice în tot corpul, inclusiv în creier, măduva spinării și inimă. . Tulburările de sângerare pot apărea în urma acestui nou tip de sindrom DIC, incluzând, printre alte posibilități, sângerări abundente și accident vascular cerebral hemoragic. Solicităm dovezi că toate aceste posibilități au fost excluse în modelele pre-clinice de animale cu toate cele trei vaccinuri înainte de aprobarea lor pentru utilizarea la om de către EMA.

6. Proteina vârf SARS-CoV-2 se leagă de receptorul ACE2 de pe trombocite, ceea ce duce la activarea lor [6]. S-a raportat trombocitopenie în cazurile severe de infecție cu SARS-CoV-2 [7]. Trombocitopenia a fost raportată și la persoanele vaccinate [8]. Solicităm dovezi că pericolul potențial de activare a trombocitelor care ar duce, de asemenea, la diseminarea coagulării intravasculare (DIC) a fost exclus cu toate cele trei vaccinuri înainte de aprobarea lor pentru utilizare la om de către EMA.

7. Măturarea pe tot globul SARS-CoV-2 a creat o pandemie de boală asociată cu multe decese. Cu toate acestea, până la momentul luării în considerare pentru aprobarea vaccinurilor, sistemele de sănătate din majoritatea țărilor nu mai erau sub amenințarea iminentă de a fi copleșite, deoarece o proporție din ce în ce mai mare din lume fusese deja infectată și cel mai grav din pandemie se diminuase deja. În consecință, solicităm dovezi concludente că o urgență reală exista la momentul acordării de către EMA a autorizației condiționate de introducere pe piață producătorilor celor trei vaccinuri, pentru a justifica aprobarea lor de a fi utilizată la om de către EMA, presupus din cauza unei astfel de urgențe.

În cazul în care toate aceste dovezi nu vor fi disponibile, solicităm retragerea aprobării pentru utilizarea vaccinurilor pe bază de gene până când toate problemele de mai sus nu vor fi abordate în mod corespunzător prin exercitarea diligenței de către EMA.

Există îngrijorări serioase, inclusiv, dar nelimitate la cele subliniate mai sus, că aprobarea vaccinurilor COVID-19 de către EMA a fost prematură și nesăbuită și că administrarea vaccinurilor a constituit și încă constituie „experimentare umană”, care a fost și încă încalcă Codul de la Nürnberg.

Având în vedere situația de urgență, vă rugăm să răspundeți la acest e-mail în termen de șapte zile și să vă adresați în mod substanțial tuturor preocupărilor noastre. Dacă alegeți să nu respectați această cerere rezonabilă, vom face publică această scrisoare.

Acest e-mail este copiat în:

Charles Michel, președintele Consiliului Europei

Ursula von der Leyen, președintele Comisiei Europene.

Medicii și oamenii de știință pot semna scrisoarea deschisă prin e-mail cu numele lor, calificările, domeniile de expertiză, țara și orice afiliere pe care ar dori să o citeze, la Doctors4CovidEthics@protonmail.com

• Referinte

[1] Hassett, KJ; Benenato, KE; Jacquinet, E .; Lee, A .; Woods, A .; Yuzhakov, O .; Himansu, S .; Deterling, J .; Geilich, BM; Ketova, T .; Mihai, C .; Lynn, A .; McFadyen, I .; Moore, MJ; Senn, JJ; Stanton, MG; Almarsson, Ö .; Ciaramella, G. și Brito, LA(2019).Optimizarea nanoparticulelor lipidice pentru administrarea intramusculară a vaccinurilor ARNm, Terapie moleculară. Acizi nucleici 15: 1-11.

[2] Chen, AA; Syed, AM; MacMillan, P .; Rocheleau, JV și Chan, WCW(2020). Debitul afectează captarea nanoparticulelor în celulele endoteliale, Materiale avansate 32: 1906274.

[3] Grifoni, A .; Weiskopf, D .; Ramirez, SI; Mateus, J .; Dan, JM; Moderbacher, CR; Rawlings, SA; Sutherland, A .; Premkumar, L .; Jadi, RS și colab.(2020). Ținte ale răspunsurilor celulelor T la coronavirusul SARS-CoV-2 la oameni cu boală COVID-19 și persoane neexpuse, Cell 181: 1489-1501.e15.

[4] Nelde, A .; Bilich, T .; Heitmann, JS; Maringer, Y .; Salih, HR; Roerden, M .; Lübke, M .; Bauer, J .; Rieth, J .; Wacker, M .; Peter, A .; Hörber, S .; Traenkle, B .; Kaiser, PD; Rothbauer, U .; Becker, M .; Junker, D .; Krause, G .; Strengert, M .; Schneiderhan-Marra, N .; Templin, MF; Joos, TO; Kowalewski, DJ; Stos-Zweifel, V .; Fehr, M .; Rabsteyn, A .; Mirakaj, V .; Karbach, J .; Jäger, E .; Graf, M .; Gruber, L.-C .; Rachfalski, D .; Preuß, B .; Hagelstein, I .; Märklin, M .; Bakchoul, T .; Gouttefangeas, C .; Kohlbacher, O .; Klein, R .; Stevanović, S .; Rammensee, H.-G. și Walz, JS(2020). Peptidele derivate din SARS-CoV-2 definesc recunoașterea celulelor T heterologe și induse de COVID-19, Imunologia naturii.

[5] Sekine, T .; Perez-Potti, A .; Rivera-Ballesteros, O .; Strålin, K .; Gorin, J.-B .; Olsson, A .; Llewellyn-Lacey, S .; Kamal, H .; Bogdanovic, G .; Muschiol, S. și colab.(2020). Imunitate robustă a celulelor T la indivizi convalescenți cu COVID-19 asimptomatic sau ușor, Cell 183: 158-168.e14.

[6] Zhang, S .; Liu, Y .; Wang, X .; Yang, L .; Li, H .; Wang, Y .; Liu, M .; Zhao, X .; Xie, Y .; Yang, Y .; Zhang, S .; Fan, Z .; Dong, J .; Yuan, Z .; Ding, Z .; Zhang, Y. și Hu, L.(2020). SARS-CoV-2 leagă ACE2 de trombocite pentru a spori tromboza în COVID-19, Jurnal de hematologie și oncologie 13: 120.

[7] Lippi, G .; Plebani, M. și Henry, BM(2020).Trombocitopenia este asociată cu infecțiile severe cu coronavirus 2019 (COVID-19): o meta-analiză, Clin. Chim. Acta 506: 145–148.

[8] Grady, D. (2021). Câțiva beneficiari de vaccin Covid au dezvoltat o tulburare rară a sângelui, The New York Times, 8 februarie 2021.

Cu stimă,

Prof. Dr. Sucharit Bhakdi, profesor emerit de microbiologie și imunologie medicală, fost președinte, Institutul de microbiologie și igienă medicală, Universitatea Johannes Gutenberg din Mainz (medic și om de știință) (Germania și Thailanda)

Dr. Marco Chiesa MD FRCPsych, consultant psihiatru și profesor invitat, University College London (medic) (Regatul Unit și Italia)

Dr. C Stephen Frost BSc MBChB Specialist în diagnosticarea radiologiei, Stockholm, Suedia (medic) (Regatul Unit și Suedia)

Dr. Margareta Griesz-Brisson MD dr., Consultant neurolog și neurofiziolog (a studiat medicina la Freiburg, Germania, cursuri de specialitate pentru neurologie la Universitatea New York, Fellowship in Neurofiziologie la Mount Sinai Medical Center, New York City; doctor în farmacologie cu interes special în cronică neurotoxicologie de nivel scăzut și efectele factorilor de mediu asupra sănătății creierului), director medical, The London Neurology and Pain Clinic (medic și om de știință) (Germania și Regatul Unit)

Profesor Dr. Martin Haditsch MD, specialist (Austria) în igienă și microbiologie, specialist (Germania) în microbiologie, virologie, epidemiologie / boli infecțioase, specialist (Austria) în boli infecțioase și medicină tropicală, director medical, TravelMedCenter, Leonding, Austria, medical Director, Labor Hannover MVZ GmbH (medic și om de știință) (Austria și Germania)

Profesorul Stefan Hockertz, profesor de toxicologie și farmacologie, toxicolog înregistrat în Europa, specialist în imunologie și imunotoxicologie, CEO tpi consult GmbH. (Om de știință) (Germania)

Dr. Lissa Johnson, BSc BA (Media) MPsych (Clin) dr., Psiholog clinic și psiholog comportamental, expertiză în psihologia socială a torturii, atrocității, violenței colective și propagandei fricii, fost membru al grupului consultativ de interes public al societății psihologice australiene (psiholog clinic și Savant în comportament) (Australia)

Prof. dr. Ulrike Kämmerer, profesor asociat de imunologie reproductivă experimentală și biologie tumorală la Departamentul de obstetrică și ginecologie, Spitalul Universitar din Würzburg, Germania, Virolog molecular instruit (diplomă, teză de doctorat) și imunolog (abilitare), rămâne angajat în laborator activ cercetare (Biologie moleculară, Biologie celulară (om de știință) (Germania)

Profesor asociat Michael Palmer MD, Departamentul de Chimie (a studiat Medicina și Microbiologia Medicală în Germania, a predat Biochimie din 2001 în actuala universitate din Canada; accent pe farmacologie, metabolism, membrane biologice, programare computerizată; cercetare experimentală concentrată pe toxine bacteriene și antibiotice ( Daptomicină); a scris un manual despre farmacologie biochimică, Universitatea din Waterloo, Ontario, Canada (medic și om de știință) (Canada și Germania)

Profesor dr. Karina Reiss dr., Profesor de biochimie, Universitatea Christian Albrecht din Kiel, expertiză în biologie celulară, biochimie (om de știință) (Germania)

Profesor Andreas Sönnichsen MD, profesor de Medicină Generală și Medicină de Familie, Departamentul de Medicină Generală și Medicină de Familie, Centrul de Sănătate Publică, Universitatea de Medicină din Viena, Viena (Medic) (Austria)

Dr. Michael Yeadon BSc (onoruri comune în biochimie și toxicologie) dr. (Farmacologie), fost vicepreședinte și șef șef șef alergic și respirator, Pfizer Global R&D; Co-fondator și CEO, Ziarco Pharma Ltd .; Consultant independent (om de știință) (Regatul Unit)

Citește povestea completă aici ...