Companie legată de CIA care produce acum ARNm pentru injecțiile de amplificare COVID reformulate de la Moderna

De la sfârșitul anului trecut, ARN-ul mesager pentru vaccinurile Moderna COVID-19, inclusiv amplificatorul său Omicron recent reformulat, a fost fabricat exclusiv de National Resilience, o companie puțin cunoscută, cu legături semnificative cu informațiile americane.

La începutul acestei săptămâni, Regatul Unit a devenit prima țară care a aprobat versiunea reformulată de la Moderna a vaccinului său COVID-19, care pretinde că oferă protecție atât împotriva formei originale a virusului, cât și a variantei Omicron, mult mai puțin letală, dar mai transmisibilă. Produsul a fost aprobat de Agenția de Reglementare a Medicamentului și Produselor de Sănătate din Marea Britanie (MHRA) cu sprijinul Comisiei pentru Medicamente Umane a guvernului Regatului Unit.

Descris de oficialii britanici drept „unealtă ascuțită” în campania de vaccinare continuă a națiunii, vaccinul reformulat combină vaccinul COVID-19 aprobat anterior cu un ”candidat la vaccin” vizând varianta Omicron BA.1. Acel vaccin candidat nu a fost niciodată aprobat anterior și nu a făcut obiectul unui studiu independent. MHRA a aprobat vaccinul pe baza unui singur studiu incomplet pe om, care se desfășoară în prezent de Moderna. Compania a promovat date incomplete din acel proces în comunicatele de presă ale companiei în iunie și iulie. Studiul nu a fost încă publicat într-un jurnal medical sau revizuit de colegi. Nicio agenție de reglementare, inclusiv MHRA, nu a exprimat îngrijorări cu privire la Istoria trecută a Modernei de angajare în activități suspecte și probabil ilegale în testele anterioare ale produselor, inclusiv pentru vaccinul său original împotriva COVID-19.

Aprobarea vine cu puțin timp înainte ca mai multe țări occidentale, inclusiv Marea Britanie, să planifice să desfășoare o campanie masivă de vaccinare de rapel împotriva COVID-19 în această toamnă. Moderna a remarcat, de asemenea, că aprobarea vaccinului său de rapel Omicron este în așteptare în SUA, UE, Australia și Canada – toate acestea planifică, de asemenea, campanii de vaccinare de toamnă axate pe COVID-19. CEO-ul companiei, Stéphane Bancel, a sunat vaccinul reformulat „candidatul nostru principal pentru un rapel din toamna 2022”.

Cu toate acestea, spre deosebire de vaccinul original împotriva COVID-19 al companiei, materialul genetic, sau ARN-ul mesager (ARNm), pentru acest nou vaccin, inclusiv materialul genetic nou formulat menit să ofere protecție împotriva variantei Omicron, este fabricat, nu de către Moderna, ci de o companie relativ nouă, care a primit aproape deloc atenția presei, în ciuda legăturilor sale deschise cu informațiile americane. Septembrie trecut, a fost anunțat în liniște că o companie numită National Resilience (denumită adesea pur și simplu Resilience) ar începe să producă ARNm pentru produsele vaccinului Moderna COVID-19. În conformitate cu termenii acordului multianual, „Resilience va produce ARNm pentru vaccinul Moderna COVID-19 la unitatea sa din Mississauga, Ontario, pentru distribuție în întreaga lume”.

„Reinventăm bioproducția”

National Resilience a fost fondată relativ recent, în noiembrie 2020, și se descrie pe sine ca „o companie de producție și tehnologie dedicată extinderii accesului la medicamente complexe și protejării lanțurilor de aprovizionare biofarmaceutice împotriva întreruperii”. De atunci, a construit „o rețea durabilă de soluții de producție de înaltă tehnologie, end-to-end, cu scopul de a asigura că medicamentele de astăzi și de mâine pot fi produse rapid, în siguranță și la scară”. Aceasta mai multPlanurile să „reinventeze bioproducția” și să „democratizeze accesul la medicamente”, și anume terapii genetice, vaccinuri experimentale și alte „medicamente de mâine”.

În urmărirea acestor obiective, compania a anunțat că va „investi în mod activ în dezvoltarea de noi tehnologii puternice pentru a produce medicamente complexe care definesc viitorul terapiei, inclusiv terapii celulare și genetice, vectori virali, vaccinuri și proteine”. A fost fondată cu intenția raportată „pentru a construi un sistem mai bun pentru fabricarea de medicamente complexe pentru a lupta împotriva bolilor mortale” ca o modalitate de a îmbunătăți „pregătirea pentru pandemie” post-COVID.

Compania și-a comercializat inițial capacitati de fabricatie ca „platforma Rezilienței” și oferă în principal „Modalități ARN”, inclusiv dezvoltarea ARN pentru vaccinuri, editare genetică și terapie; și „Producție de virusuri”, inclusiv vectori virali, viruși oncolitici (adică un virus conceput pentru a ataca în mod preferențial celulele canceroase), viruși pentru utilizare în dezvoltarea de vaccinuri și viruși modificați genetic în scopuri nespecificate. Este de remarcat faptul că, până în prezent, multe experimente controversate de „câștig-de-funcție” au justificat modificarea virușilor în aceleași scopuri ca cele descrise de capabilitățile de producție de viruși ale National Resilience. În plus, National Resilience oferă clienților sale formulări de produse și alte modalități, cum ar fi medicamentele biologice și terapiile celulare, iar „Producția de virusuri” de pe site-ul său a fost eliminată de atunci.

National Resilience, fiind o companie atât de tânără, are foarte puțini clienți și există puține informații disponibile public despre capacitățile sale de producție în afară de site-ul web al companiei. Firma a achiziționat prima fabrică de producție comercială abia în martie 2021, situată în Boston, MA și achiziționată de la Sanofi, urmată la scurt timp după aceea de achiziția unei alte fabrici separate, situată în Mississauga, Ontario, Canada. Au fost anunțate transformări pentru plante, dar puțin se știe public despre progresul lor. Înainte de achiziții, compania fusese subînchiriat o unitate din zona Bay din Fremont, California. Reporterii erau nedumeriti la momentul respectiv, de ce o companie cu aproximativ 700 de angajați la acea vreme a achiziționat un total de 599,00 de metri pătrați de spațiu de producție după ce a ieșit din ascuns doar cu mai puțin de 6 luni înainte.

În aprilie 2021, Reziliența Națională dobândite Oology Bioservices Inc., care primise un contract de 37 de milioane de dolari de la armata SUA în noiembrie precedent pentru a dezvolta un tratament avansat cu anticorpi monoclonali anti-COVID-19. Această achiziție a oferit, de asemenea, National Resilience primul său laborator de Biosecuritate Nivel 3 (BSL-3) și capacitatea de a produce terapii celulare și genetice, vaccinuri virale vii și vectori și virusuri oncolitice.

În ciuda faptului că se află în primele etape de dezvoltare a capacităților sale „revoluționare” de producție, National Resilience a intrat în un parteneriat cu Guvernul Canadei în iulie anul trecut. Conform acestui acord, guvernul canadian intenționează să investească 199.2 milioane CAD (aproximativ 154.9 milioane USD) în subsidiara National Resilience din Ontario, Resilience Biotechnologies Inc. Majoritatea acestor fonduri sunt destinate să fie utilizate în extinderea unității din Ontario pe care Resilience a achiziționat-o în martie trecut și care acum produce ARNm pentru produsele Moderna COVID-19. Ministrul Canadei al Inovării, Științei și Industriei, François-Philippe Champagne, a afirmat la acea vreme că investiția va „construi pregătirea viitoare pentru pandemie” și va ajuta „la creșterea ecosistemului științific al vieții din Canada ca motor pentru redresarea noastră economică”. Mai recent, în 2022, compania a anunțat un putini clienti noi – Takeda, Opus Genetics și Departamentul de Apărare al SUA.

Potrivit directorilor National Resilience, ambițiile companiei se pare că depășesc cu mult producția de ARN și viruși. De exemplu, CEO-ul Resilience, Rahul Singhvi, a susținut că compania încearcă să construiască „cel mai avansat ecosistem de producție biofarmaceutică din lume.” Cu toate acestea, Singhvi a refuzat să ofere multe detalii în ceea ce privește exact modul în care compania intenționează să devină cea mai elită companie de bioproducție de pe planetă.

In un interviu cu The San Francisco Business Times, Singhvi afirmă că Resilience caută să-și umple fabricile masive de producție cu „tehnologii și oameni care pot stabili și aplica noi standarde pentru fabricarea de terapii celulare și terapii genetice, precum și tratamente pe bază de ARN”. Înainte de Reziliență, Singhvi a fost CEO al NovaVax și partener operațional la Flagship Pioneering, care a jucat un rol major în crearea și ascensiunea Moderna.

Singhvi are mai departe a insistat că National Resilience „nu este o companie de terapie, nu un contractor și nu o companie de instrumente” și, în schimb, își propune „să stimuleze producția folosind noile modalități terapeutice”, cum ar fi tratamentele pe bază de ARN, care s-au normalizat în era COVID-19. În timp ce producătorii contractuali „sunt ca bucătăriile, cu oale și tigăi pregătite pentru orice rețetă”, „ceea ce încercăm să facem este să reparăm rețetele”, a explicat Singhvi. Un membru al consiliului de administrație al Resilience, fostul comisar FDA și membru al consiliului Pfizer Scott Gottlieb, a descris compania caută să acționeze ca echivalent al Amazon Web Services pentru industria biotehnologiei.

În esență, Resilience se autoproclamă ca oferind soluții care vor permite ca medicamentele „futuriste”, inclusiv vaccinurile ARNm, să fie produse mai rapid și mai eficient, cu scopul aparent de a monopoliza anumite părți ale procesului de bioproducție. De asemenea, pare gata să devină producătorul de alegere pentru vaccinuri ARNm și terapii experimentale în cazul unei viitoare pandemii, despre care unii „filantropi” de sănătate publică precum Bill Gates au spus-o că este iminentă.

Poate cea mai remarcabilă ambiție a companiei se referă la afirmațiile lor că sprijină clienții prin procesul de reglementare guvernamentală. Având în vedere faptul că compania pune accentul pe producția rapidă în masă a terapiilor genetice experimentale, intenția sa declarată de a aduce pe piață cât mai repede posibil produsele medicale „futuriste” pe care le produce pare în contradicție cu procesele de reglementare mai lente și tradiționale. Într-adevăr, s-ar putea argumenta cu ușurință că aprobările vaccinurilor ARNm pentru prima dată în istoria umanității în timpul crizei COVID-19 au fost posibile doar din cauza relaxării majore a procedurilor de reglementare și a testelor de siguranță din cauza urgenței percepute a situației.

Reziliența pare intenționată să vadă acest fenomen repetându-se. După cum am menționat anterior, compania pretinde că permite pentru stabilirea și aplicarea „noilor standarde pentru fabricarea de terapii celulare și terapii genetice” și, de asemenea, declară că intenționează să devină „un purtător de standarde de agregare a tehnologiei care ajută terapiile să vină pe piață mai eficient”. Aceasta oferite anterior pe site-ul său „sprijin de reglementare” și „consultanță strategică” pentru clienți, sugerând că ar căuta să medieze între clienți și autoritățile de reglementare guvernamentale pentru a-și îndeplini obiectivul de a duce produsele pe care le produce mai rapid pe piață. În plus, la lansare, compania revendicat a plănuit să obțină „capacități de reglementare” nespecificate. Dacă da, este cu siguranță de remarcat faptul că foști oficiali de top al Food and Drug Administration (FDA) fie sunt în consiliul de administrație al companiei, fie, după cum se va observa în curând, au jucat un rol major în crearea companiei.

Oamenii din spatele rezilienței

Resilience a fost co-fondat de capitalistul de risc Biotech Robert Nelsen, care este cunoscut pentru ascultând „cele mai timpurii șoapte ale științei, chiar și atunci când datele sunt prea devreme pentru aproape oricine altcineva”. Nelsen a fost unul dintre primii investitori în Illumina, un gigant hardware și software de secvențiere a genelor din California, despre care se crede că domină în prezent domeniul genomicii. După cum se menționează în a precedent Hangout nelimitat investigaţie, Illumina este strâns legată de echivalentul DARPA al Wellcome Trust cunoscut sub numele de Wellcome Leap, care se concentrează și pe „medicamente” „futuriste” și transumaniste. Nelsen este acum președintele consiliului de administrație al National Resilience, care este un „Who’s Who” al unor mari jucători din cadrul Statelor Securității Naționale din SUA, Big Pharma și „filantropia” legată de farmacie.

Cu toate acestea, deși lui Nelsen i s-a acordat mare parte din meritul pentru crearea Resilience, el a dezvăluit într-un interviu că ideea companiei a venit de fapt de la altcineva - Luciana Borio. În iulie anul trecut, Nelsen arătat că în timp ce vorbea cu Borio despre „munca ei de pregătire pentru pandemie în cadrul NSC [Consiliul Național de Securitate]” „a ajutat la lansarea startup-ului de producție de produse biologice de la Nelsen, de 800 de milioane de dolari, Resilience”.

La momentul conversației lor, Borio era vicepreședintele In-Q-tel, brațul de capital de risc al CIA care a fost folosit încă de la crearea sa la începutul anilor 2000 pentru a fonda o serie de companii, dintre care multe acționează ca fronturi ale agenției. Înainte de In-Q-Tel, ea a ocupat funcția de director pentru pregătirea medicală și bioapărare la Consiliul Național de Securitate în timpul administrației Trump și anterior a fost om de știință interimar la FDA din 2015 până în 2017.

Borio este prezent un membru senior pentru sănătatea globală la Consiliul pentru Relații Externe, consultant al lui Goldman Sachs, membru al alianței de vaccinuri finanțate de Bill Gates CEPI și partener la firma de capital de risc a lui Nelsen, ARCH Venture Partners, care finanțează Resilience. ARHUL lui Nelsen finanțate anterior Nanosys, compania controversatului om de știință Charles Lieber. În timpul conversației ei cu Nelsen care a dus la crearea lui Resilience, Borio scria în comun un document de politică pentru Centrul Johns Hopkins pentru Securitatea Sănătății, care a recomandat legarea stării de vaccinare împotriva COVID-19 cu programele de timbre alimentare și asistența pentru chirie ca un posibil mijloc de a constrânge anumite populații să ia vaccinul experimental.

Borio nu este singura conexiune In-Q-Tel a Resilience, deoarece CEO-ul In-Q-Tel, Chris Darby, face parte din consiliul de administrație al companiei. Darby este, de asemenea, în consiliul de administrație al Fundației Memoriale a Ofițerilor CIA. Darby a fost, de asemenea, recent membru al Comisiei Naționale de Securitate pentru Inteligență Artificială (NSCAI), unde membri ai armatei, comunității de informații și firmele de top din Silicon Valley argumentat pentru necesitate pentru a reduce utilizarea „sistemelor moștenite” în favoarea alternativelor centrate pe inteligență artificială ca imperativ de securitate națională. Printre acele „sisteme moștenite” identificate de NSCAI au fost vizite la medic în persoană și chiar au primit îngrijiri medicale de la un medic uman, spre deosebire de un „medic” AI. NSCAI a susținut, de asemenea, eliminarea „barierelor de reglementare” care împiedică aceste noi tehnologii să înlocuiască „sistemele moștenite”.

Un alt membru notabil al consiliului de administrație, care discută despre legăturile de informații ale Resilience, este Drew Oetting. Oetting lucrează pentru Cerberus Capital Management, firmă condus de Steve Feinberg, care a condus anterior Consiliul consultativ de informații al președintelui sub administrația Trump. Cerberus este în special compania-mamă a DynCorp, un controversat contractant de securitate națională din SUA, legat de numeroase scandaluri, inclusiv scandaluri legate de traficul sexual în zonele de conflict. Oetting face, de asemenea, parte din ONG-ul Thorn, legat de CIA, aparent concentrat pe combaterea traficului de copii, care a făcut obiectul unui precedent Hangout nelimitat investigaţie.

Oetting este, de asemenea, co-fondatorul 8VC, o firmă de capital de risc care este unul dintre principalii investitori în Resilience. Celălalt co-fondator al 8VC este Joe Lonsdale, iar Oetting și-a „început cariera” ca șef de personal al Lonsdale. Lonsdale este co-fondatorul, alături de Peter Thiel și Alex Karp, de la Palantir, o companie-paravan a CIA și contractant de informații care este succesorul controversatului program de supraveghere în masă și extragere de date Total Information Awareness (TIA) al DARPA. În plus, Oetting a lucrat anterior pentru fondul de investiții al lui Bill Gates.

De remarcat este și prezența Joseph Robert Kerrey, fost senator american pentru Nebraska și fost membru al Comisiei 9/11, aflată în conflict de interese, în consiliul de administrație al Resilience. Kerrey este în prezent director general al Allen & Co., o firmă bancară de investiții din New York, care a găzduit anual „tabără de vară pentru miliardari” din 1983. Allen & Co. a fost mult timp un jucător important în rețelele în care crima organizată și informațiile se intersectează și este menționat în mod repetat în viitoarea mea carte O națiune sub șantaj. De exemplu, Charles și Herbert Allen, care au condus firma timp de decenii, au avut relații comerciale considerabile cu regii ai crimei organizate și lideri pentru gangsteri notorii precum Meyer Lansky, în special în Bahamas. Ei au fost, de asemenea, parteneri de afaceri ai mentorilor lui Leslie Wexner, A. Alfred Taubman și Max Fisher, precum și asociați ai lui Earl Brian, unul dintre arhitecții scandalului software PROMIS – care a văzut crima organizată și rețelele de informații cooperând pentru a fura și apoi compromite software-ul PROMIS. în scopuri de șantaj și de culegere clandestine de informații. Allen & Co. a fost un investitor major în interesele de afaceri ale lui Brian în industria tehnologiei pe care Brian a folosit-o în încercările de a falimenta dezvoltatorii PROMIS, Inslaw Inc. și pentru a comercializa versiuni ale PROMIS care fuseseră compromise mai întâi de informațiile israeliene și, mai târziu, de CIA.

Pe lângă aceste persoane legate de informații, restul consiliului de administrație al Resilience o include pe fostul CEO al Fundației Bill & Melinda Gates, Susan Desmond-Hellmann; fost comisar FDA și membru al consiliului Pfizer, Scott Gottlieb; doi foști directori la Johnson & Johnson; fostul președinte și CEO al filialei Teva Pharmaceuticals din America de Nord, George Barrett; profesor CalTech și membru al consiliului Alphabet (adică Google) și Illumina, Frances Arnold; fost director executiv la Genentech și Merck, Patrick Yang; și CEO-ul Resilience, Rahul Singhvi.

Pentru a stimula sau a nu stimula

Este cu siguranță grăitor faptul că Moderna, în mod normal, înfometată de publicitate, a spus atât de puține despre parteneriatul său cu Resilience și că Resilience, în ciuda planurilor sale ambițioase, a evitat și lumina reflectoarelor media. Având în vedere istoria Moderna și conexiunile Resilience, este posibil să existe mai multe în acest parteneriat care se întâlnește cu ochiul și membrii publicului preocupați ar face bine să țină un ochi foarte atent asupra Resilience, parteneriatele sale și produsele pe care le produce.

Având în vedere că trăim acum într-o lume în care deciziile guvernamentale de reglementare cu privire la aprobarea medicamentelor sunt din ce în ce mai influențate de comunicatele de presă corporative și procedurile normale de reglementare au căzut pe margine pentru că sunt prea „lente”, este probabil să existe puțină control asupra geneticii. material pe care Resilience îl produce pentru „medicamentele de mâine”. Acest lucru pare să fie deja adevărat pentru vaccinul COVID-19 recent readaptat de la Moderna, deoarece nu a existat o examinare independentă a noii secvențe genetice de ARNm utilizată în candidatul vaccin specific Omicron sau a efectelor acesteia asupra corpului uman pe termen scurt, mediu sau termen lung. Pentru cei care sunt sceptici cu privire la rolul imens pe care îl joacă companiile legate de informații în încercarea de „revoluție” tehnologică din domeniul medical, cel mai bine este să ia în considerare rolul Rezilienței în viitoarea campanie de vaccinare de toamnă și în viitoarele scenarii de pandemie și sănătate publică înainte încercând produsele sale „futuriste”.

Citește povestea completă aici ...