AAPS: Întârzierile FDA cu privire la aprobarea HCQ în ambulatoriu cauzează decese zilnic

Au murit încă 20,000 de americani în timp ce FDA a întârziat de la 1 iulie o nouă aprobare de utilizare de urgență pentru utilizarea în ambulatoriu a hidroxiclorochina (HCQ) pentru COVID-19.

Pe 1 iulie, medicii și cercetătorii spitalului Henry Ford din Detroit au depus o solicitare urgentă comisarului FDA Dr. Stephen Hahn pentru o noua autorizație de utilizare în situații de urgență (EUA) pentru aprobarea de către FDA a HCQ pentru a fi utilizat în tratamentul precoce pentru COVID-19. Baylor Scott & White Heart and Vascular Institute din Dallas, a emis un apel urgent în sprijinul cererii Henry Ford EUA, bazat pe studiul clinic al utilizării profilactice a HCQ la angajații lor medicali. Cardiologii Baylor au subliniat că nu au existat rezultate cardiace adverse la propriu sau în studiul Ford.

Noul studiu clinic al lui Henry Ford a găsit un impresionant 51% reducerea deceselor dacă HCQ a fost început în 24 de ore de la internarea în spital. Un studiu de îngrijire primară în ambulatoriu realizat de dr. Vladimir Zelenko, folosind HCQ, azitromicină și zinc administrate în mai puțin de 7 zile de la simptomele COVID-19, au arătat aproximativ Scăderea cu 80% a deceselorși mai puțin de 1% din pacienții săi trebuiau internați la spital. Aceste studii de intervenție timpurie din SUA Rezultate extraordinare arată cât de multe vieți pot fi salvate devreme Tratamentul HCQ.

Dacă FDA a acționat rapid asupra cererii de aprobare a lui Henry Ford și Baylor pentru HCQ, putem considera în mod rezonabil acest lucru S-ar fi putut salva 16,000 de vieți din iulie 1.

Aplicațiile EUA nu avea să dureze mult timp pentru a aproba, când sunt prezentate justificările și cercetările de susținere bine documentate, așa cum au făcut echipa Henry Ford și cardiologii Baylor.

HCQ este deja un medicament aprobat de FDA, spre deosebire de Remdesivir, care a avut aproape o autorizație de utilizare imediată de compasiune, care acum a fost extins pentru utilizare timpurie, în ciuda efectelor secundare severe. Fostul director al subordonării FDA BARDA, Rick Bright, doctorat, a depus un EUA pentru aprobarea HCQ pentru spital utilizare la ora 11:30 pm pe 28 martie 2020. Aprobarea Dr. Hahn a fost acordată puțin după miezul nopții, 29 martie 2020. Aprobare în aproximativ 30 de minute.

Am așteptat aproape 30 zile pentru ca Dr. Hahn să emită aprobarea cererii Henry Ford EUA pentru utilizare în ambulatoriu. Dr. Hahn a declarat că avem nevoie de mai multe date. Doctorii Henry Ford și Baylor au furnizat deja documentația de cercetare mai puternică decât în ​​cererea lui Rick Bright din martie și a inclus studii COVID-19 curente din SUA și alte țări. "date" îl va satisface vreodată pe doctorul Hahn?

Lăsați acest lucru să se scufunde: Studii de laborator publicate de Institutele Naționale de Sănătate în urmă cu 15 ani (2005)) au arătat efecte antivirale puternice ale clorochininei împotriva SARS-CoV-1 pentru a bloca infecția la cel mai timpuriu stadiu. Anthony Fauci, care lucra la NIH la acea vreme, trebuie să știe în ultimii 15-18 ani că clorochina și hidroxiclorochina sunt eficiente împotriva SARS-Co-V-1, care împarte 79% din genomul viral cu SARS-CoV -2, cauza bolii COVID-19.

Este îngrozitor faptul că au murit atât de mulți americani, în timp ce medic care este șeful FDA s-a transformat în aprobarea HCQ pentru o nouă utilizare urgentă în această pandemie. Dr. Hahn cunoaște foarte bine istoricul de 65 de ani al siguranței în toată lumea pacienți de toate vârstele, toate grupurile etnice, chiar și femeile însărcinate și mamele care alăptează.

Medicii care tratează pacienții cu COVID-19 văd că viețile sunt salvate prin medicamente ieftine, sigure, aprobate de FDA - hidroxicloroquina, azitromicină, doxiciclină.

Este crucial să se înceapă HCQ din timp, în zilele 1-7 de simptome, din aceste motive principale:

• Devreme tratamentul este atunci când HCQ funcționează cel mai bine doua feluri: la opriți intrarea virală în celulele noastre și impiedica inmultirea virusului folosind utilajele celulei.
• Încărcătura virală explodează până în ziua a 6-a, apoi poate declanșa un răspuns inflamator exagerat numit Storm Cytokine, care dăunează grav organelor critice: plămâni, rinichi, inimă, creier, ficat și intestine. Această complicație severă nu apare la toți pacienții cu COVID-19, dar este adesea fatală.
• Devreme tratamentul împiedică persoanele infectate să răspândească virusul către alții.
• Devreme tratamentul este crucial pentru a ține oamenii în afara spitalelor și în afara ventilatoarelor.
• Disponibilitatea tratamentului precoce este urgent necesară pentru a redeschide în siguranță întreprinderile, școlile și bisericile și pentru a ajuta la calmarea anxietății publice și a fricii.

Medicii de front s-au pledat cu FDA și cu oficialii de stat din martie pentru a deschide accesul la tratamentul precoce cu HCQ. Furnizarea de HCQ a fost îmbunătățită pentru a face față utilizării sale în tratamentul precoce al COVID. Stocul Național Strategic are milioane de doze care se deteriorează în depozitele guvernamentale care nu sunt distribuite, deoarece medicii sunt împiedicați să prescrie pentru ambulatori cu COVID-19. Declarațiile înșelătoare ale FDA cu privire la HCQ au dus la restricții periculoase, fără precedent, asupra medicilor, off-label care prescriu drepturi impuse de guvernanții statului, consiliile medicale și comisiile de farmacie.

HCQ generică cu azitromicină sau doxiciclină plus zinc este luată pe cale orală. Costul tratamentului total este de aproximativ 25 $ - 30 USD în bani pentru cursul de 5-7 zile utilizat în COVID-19.

Remdesivir trebuie administrat intravenos pacienților in spital, cu un cost de aproximativ 3,500 USD. Efectele adverse grave includ insuficiența respiratorie, însăși condiția pe care se presupune că o va trata. A dovedit un succes limitat: a scurtat șederea spitalului cu doar 4 zile și nu s-a dovedit clar că reduce decesele.

Studiul lui Baylor arătând profilactic beneficiile pentru lucrătorii spitalului sunt profund importante, nu numai pentru lucrătorii medicali de primă linie, ci și pentru ofițerii de ordine, paramedici, clerici, dentiști / igieniști dentari, șoferi de camioane, lucrători de prelucrare a alimentelor, profesori, profesioniști în sănătate comportamentală, fabrică și băcănie lucrători din magazin, însoțitori de zbor și multe altele.

HCQ este un tratament sigur, eficient în ambulatoriu avem ACUM. Medicii și pacienții au nevoie de libertatea de a-l folosi. Întârzierile în așteptarea „glonțului magic” al unui vaccin înseamnă inevitabil mai multe decese. Chiar dacă avem un vaccin care funcționează, noi au încă nevoie de terapeutică, cum ar fi HCQ.

Testarea este inexactă și adesea indisponibilă, iar distribuirea HCQ nu trebuie limitată la persoanele cu un test pozitiv. Astfel de limite împiedică utilizarea profilactică. Guvernanții și ceilalți oficiali nu trebuie să li se permită să restricționeze în mod arbitrar tratamentul cu HCQ pentru salvarea vieții.

Oprirea continuă a firmelor, școlilor, bisericilor și a edictelor de mască obligatorie nu controlează epidemia. Între timp, aceste ordine ne-au erodat libertățile constituționale și ne-au devastat bunăstarea economică, psihologică, fizică și spirituală.

FDA Dr. Hahn costă mai multe vieți, cu întârziere în îndepărtarea obstrucțiilor pe care le-a creat pentru a prescrie un tratament HCQ timpuriu sigur și eficient: decese direct din COVID-19 și indirect prin distrugerea mijloacelor de trai și distribuțiile de alimente, bunuri și servicii necesare pentru a ne susține viața .

Dr. Hahn, America are nevoie să acționezi ACUM.

Citește povestea completă aici ...