FDA aprobă porcii OMG pentru alimente, medicamente, transplanturi

Porcii ingineri genetic, astfel încât să le lipsească un anumit zahăr pe suprafața celulelor lor, care să declanșeze alergii la carne sau respingerea organelor, a obținut aprobarea de la Food and Drug Administration Luni. Autorizația de reglementare - prima dintre o modificare genomică intenționată a unui produs cu utilizări alimentare și medicale - înseamnă că animalele ar putea fi surse mai sigure nu numai de alimente, ci și de tratamente, cum ar fi heparina care diluează sângele.

„Prima aprobare de astăzi a unui produs biotehnologic animal atât pentru alimente, cât și ca sursă potențială de utilizare biomedicală reprezintă o etapă imensă pentru inovația științifică”, a declarat comisarul FDA Stephen Hahn într-o declarație.

Au existat patru aprobări anterioare pentru o astfel de inginerie genetică la animale, trei pentru scopuri biomedicale și una pentru hrană, dar niciuna atât pentru biomedicină, cât și pentru hrană, a declarat Steven Solomon, directorul Centrului de Medicină Veterinară al FDA, într-o conferință telefonică cu reporterii.

Porcii GalSafe, numiți pentru lipsa lor de zahăr alfa-gal detectabil, ar putea furniza potențial țesuturi și organe pentru pacienți fără pericolul de respingere cauzat de prezența zahărului în proceduri de specii încrucișate cunoscute sub numele de xenogrefe sau xenotransplant. Alfa-gal este considerat o cauză principală a respingerii, a spus Solomon, dar a ezitat să spună că este singura sursă.

„Cred că oamenii trebuie să fie atenți”, a spus Solomon. De aceea, parțial, va necesita o evaluare suplimentară pentru xenotransplant, xenogrefă sau alte activități de către centrele de produse medicale și FDA.

Oameni cu Sindromul alfa-gal, o afecțiune care provoacă reacții alergice ușoare până la severe la zahărul alfa-gal găsit în carnea roșie de vită, porc și miel, ar putea beneficia, de asemenea. Reacția alergică, identificată recent în Statele Unite, apare după mușcătura unei căpușe Lone Star și apoi transmite zahăr alfa-gal în corpul unei persoane. Unii oameni dezvoltă o reacție imunitară care ulterior izbucnește în răspunsuri alergice ușoare până la severe după ce mănâncă zahăr alfa-gal din carne.

FDA nu a testat siguranța alimentelor în mod specific pentru persoanele care suferă de sindrom și nici agenția nu a evaluat porcii pentru a fi folosiți la transplant sau implantare la om. Orice dezvoltator care speră să producă produse medicale pe bază de porci GalSafe ar trebui să solicite aprobarea de la FDA înainte ca orice organe, implanturi sau medicamente să poată fi utilizate în medicina umană.

Citește povestea completă aici ...